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【ChiCTR2500102184】养老机构老年人认知衰弱发展轨迹及其潜在类别预测因素研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500102184

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

认知衰弱

试验通俗题目

养老机构老年人认知衰弱发展轨迹及其潜在类别预测因素研究

试验专业题目

养老机构老年人认知衰弱发展轨迹及其潜在类别预测因素研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究将通过开展纵向研究，通过收集多个时间节点真实世界养老机构老年人认知衰弱相关资料，应用潜变量增长混合模型分析其发展轨迹，并采用Logistic回归分析探讨不同轨迹的预测因素。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

海南省卫生健康科技创新联合项目

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-25

试验终止时间

2028-02-24

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合认知衰弱症状诊断标准：Fried 衰弱表型>=3 分（包括无意识体质量下降、疲乏感、低体力活动、步速减慢、握力下降５个评估指标，满足任意３ 项为衰弱期），MMSE 量表评分>=19 分; （2）年龄>=65 岁; （3）入住养老机构>=1 个月; （4）意识清楚，生命体征平稳，能进行正常语言交流; （5）知情同意参与研究。；

排除标准

1.严重器官功能障碍； 2.已存在阿尔茨海默病或其他严重认知功能障碍。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

海南医科大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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