ChiCTR2600129438
尚未开始
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2026-08-04
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功能性便秘
经皮电刺激（TEA）治疗功能性便秘患者：一项多中心、随机、双盲、假刺激对照试验
经皮电刺激（TEA）治疗功能性便秘患者：一项多中心、随机、双盲、假刺激对照试验
开展临床试验评估经皮穴位电刺激仪设备的有效性及安全性，并推广应用。
随机平行对照
其它
有研究者通过随机数字产生随机数列
双盲
自选课题（自筹）
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127
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2026-05-01
2027-08-30
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1. 年龄在18至75岁之间的成年人，不分性别； 2. 符合罗马 IV 标准的功能性便秘（每周完全自发排便少于 3 次）； 3. 能够在家中自行进行TEA治疗； 4. 愿意签署书面知情同意书。 1. 年龄在18至75岁之间的成年人，不分性别；2. 符合罗马 IV 标准的功能性便秘（每周完全自发排便少于 3 次）；3. 能够在家中自行进行TEA治疗；4. 愿意签署书面知情同意书。；
请登录查看1. 结直肠疾病史（炎症性肠病、中毒性结肠炎、中毒性巨结肠、肠扭转、先天性巨结肠、特发性假性肠梗阻）； 2. 既往胃肠道手术改变了胃肠道的解剖结构； 3. 全身性疾病（如糖尿病、帕金森病）引起的便秘； 4. 研究期间无法维持稳定的用药方案； 5. 便秘型肠易激综合征； 6. 严重心力衰竭、肝功能衰竭、肾功能衰竭、急性脑卒中、未控制的糖尿病或甲状腺功能亢进； 7. 植入电刺激装置后，心脏起搏器、冠状动脉支架或其他可能受电刺激影响的植入物； 8. 对电极贴片过敏； 9. 目前怀孕或哺乳期的妇女； 10. 由于疾病、严重的认知障碍、精神疾病、地理距离或其他因素（由研究团队确定）而无法遵守研究方案； 11. 治疗部位有感染、出血或疤痕； 12. 熟悉针灸治疗，包括穴位或经络； 13. 过去90天内参与过其他介入性临床试验。；
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