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【ChiCTR2400088154】经皮穴位电刺激对剖宫产患者围术期低体温的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088154

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰麻后剖宫产产妇低体温

试验通俗题目

经皮穴位电刺激对剖宫产患者围术期低体温的影响

试验专业题目

经皮穴位电刺激对剖宫产患者围术期低体温的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察经皮穴位电刺激对腰硬联合麻醉下择期剖宫产患者围术期低体温的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

其中一名不知情的麻醉医生采用随机数字表法将患者分为两组。

盲法

单盲。对受试者施盲，并且严格实施研究者、操作者、统计者三分离。

试验项目经费来源

由贵州省中医药管理局（2021XMSB00028909）和贵州省卫生健康委员会（gzwkj2021-267）资助

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①拟于腰硬联合麻醉下行剖宫产术； ②美国麻醉医师协会（ASA）分级I~II级； ③年龄＞18岁； ④单胎足月妊娠（孕周≥37周）； ⑤自愿加入试验并签署知情同意书。；

排除标准

①入室时鼓膜温度低于 36.0℃ 或高于 37.5℃； ②有出凝血障碍，中枢神经系统疾病，脊柱疾病，穿刺点皮肤感染，循环不稳定等腰麻穿刺禁忌症者； ③术中失血 ≥400mL，手术时间 ≥90min； ④术前2周内服用影响体温调节药物，妊娠合并糖尿病、高血压或甲状腺功能减退等代谢性疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

贵州省第三人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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