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【ChiCTR2400088180】间羟胺对剖宫产产妇围手术期核心体温的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088180

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

低体温

试验通俗题目

间羟胺对剖宫产产妇围手术期核心体温的影响

试验专业题目

间羟胺对剖宫产产妇围手术期核心体温的影响

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临床试验信息
试验目的

通过间羟胺对腰麻后患者围手术期核心体温影响的研究，旨在明确间羟胺在减少腰麻后低体温发生中的作用，为进一步用于产妇低体温的防治提供理论及实践上的依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

其中一名不知情的麻醉医生采用随机数字表法将患者分为两组。

盲法

单盲。

试验项目经费来源

贵州省卫生健康委 (gzwkj2021-267)

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2025-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟于腰硬联合麻醉下行剖宫产术； 2.美国麻醉医师协会（ASA）分级I~II级； 3.年龄＞18岁； 4.单胎足月妊娠（孕周≥37周）； 5.自愿加入试验并签署知情同意书。；

排除标准

1.入室时鼓膜温度低于 36.0℃ 或高于 37.5℃； 2.有出凝血障碍，中枢神经系统疾病，脊柱疾病，穿刺点皮肤感染，循环不稳定等腰麻穿刺禁忌症者； 3.术中失血 ≥400mL，手术时间 ≥90min； 4.术前2周内服用影响体温调节药物，妊娠合并糖尿病、高血压或甲状腺功能减退等代谢性疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

贵州省第三人民医院

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研究负责人邮编

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