【ChiCTR2600135740】基于CT/MRI自动分析的身体成分与健康、衰老及多种疾病关联的全国多中心研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2600135740

试验状态

正在进行

药物名称

CT/MRI

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-11-02

临床申请受理号

靶点

适应症

肥胖、糖尿病、代谢综合征、恶性肿瘤

试验通俗题目

基于CT/MRI自动分析的身体成分与健康、衰老及多种疾病关联的全国多中心研究

试验专业题目

基于CT/MRI自动分析的身体成分与健康、衰老及多种疾病关联的全国多中心研究

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

主要目的：建立国人基于CT/MRI自动分析的身体成分常量模型；次要目的：探讨国人基于CT/MRI自动分析的身体成分指标与常见代谢疾病如肥胖、2型糖尿病（T2MD）、代谢综合征(MS）等及和常见代谢相关癌症如乳腺癌等疾病发生、发展及预后之间的关联。

试验分类

请登录查看

试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

广东省基础与应用基础研究基金自然科学基金

试验范围

目标入组人数

20000;30000

实际入组人数

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2035-12-01

是否属于一致性

入选标准

1.健康成人：纳入标准：（1）体检人群；（2）年龄>=20岁；（3）具有可分析的胸部CT或腹部CT/MRI检查图像；（4）BMI>=18.5 kg/m^2。二）儿童人群：纳入标准：年龄：1-17周岁（排除婴幼儿）；影像要求：1、胸腹部CT联合扫描（包括T4/T8/T12/L3）的连续完整横断面影像，层厚<=5mm；双手上抬（排除手臂干扰）。三）住院（疾病）相关人群：纳入标准：（1）住院患者；（2）年龄>=20岁；（3）具有可分析的胸部CT或腹部CT/MRI检查图像；（4）临床资料完整，包括年龄、性别、身高、体重、是否吸烟、血脂、血糖、血压、血常规等资料。；

排除标准

1.一）健康人群：排除标准：（1）恶性肿瘤患者；（2）患有各种慢性疾病者，如心脑血管疾病、慢性阻塞性肺疾病、慢性肝炎、慢性肾功能不全等；（3）患有各种严重疾病者，如肝功能衰竭、呼吸循环衰竭、肾功能衰竭、重症急性胰腺炎等；（4）患有内分泌代谢综合征者，如甲状腺功能异常、糖尿病等；（5）目前正在服用糖皮质激素的自身免疫性疾病患者；（6）精神疾病患者。二）儿童人群：排除标准：（1）疾病相关排除：慢性全身性疾病：癌症（含恶性肿瘤病史）、代谢/内分泌疾病（如糖尿病、甲状腺疾病）；自身免疫病（如炎症性肠病）、神经肌肉疾病（如脑瘫、肌营养不良）；慢性炎症/结缔组织病（如幼年特发性关节炎）、终末期器官衰竭（心/肾/肝）；全身性感染（脓毒症）；发育异常：先天性畸形（脊柱侧弯、骨骼发育不良）。（2）影像学排除：金属植入物伪影、明显的呼吸运动伪影、外伤（感染、肿瘤）导致研究层面的骨骼肌（T4/T8/T12/L3）显示异常等影响肌肉分割。（3）药物/治疗干扰：近期（3个月内）使用影响肌肉代谢的药物：生长激素、甲状腺素、抗肿瘤药物；既往放疗或免疫治疗史。（4）其他因素：早产儿（胎龄<37周）；二次复查的CT扫描数据（一个患儿只纳入首次CT扫描数据）。三）住院（疾病相关）人群：（1）入组时，临床明确诊断的急性冠状动脉综合征、血运重建术后、缺血性卒中、出血性卒中的患者；（2）首次住院后患者不再在本医院就诊。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

南方医科大学第三附属医院（广东省骨科研究院）

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看