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首页 临床进展 氢溴酸山莨菪碱对脓毒性休克患者微循环影响的多中心前瞻性真实世界研究

【ChiCTR2600125716】氢溴酸山莨菪碱对脓毒性休克患者微循环影响的多中心前瞻性真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600125716

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒性休克

试验通俗题目

氢溴酸山莨菪碱对脓毒性休克患者微循环影响的多中心前瞻性真实世界研究

试验专业题目

氢溴酸山莨菪碱对脓毒性休克患者微循环影响的多中心前瞻性真实世界研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的：评估氢溴酸山莨菪碱注射液对脓毒性休克患者微循环障碍的改善效果。 次要目的：在真实世界条件下评估氢溴酸山莨菪碱注射液与脓毒性休克患者ICU住院时间、28天病死率等硬终点的相关性；探讨不同分层条件下，氢溴酸山莨菪碱注射液对脓毒性休克特定亚群患者疗效的差异。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

135

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁； 2.符合脓毒性休克的诊断标准（sepsis 3.0）； 3.诊断脓毒性休克48 h以内； 4.研究期间可接受手持式微循环成像仪监测舌下微循环数据； 5.患者或法定代理人签署知情同意书； 1.年龄≥18岁；2.符合脓毒性休克的诊断标准（sepsis 3.0）；3.诊断脓毒性休克48 h以内；4.研究期间可接受手持式微循环成像仪监测舌下微循环数据；5.患者或法定代理人签署知情同意书；；

排除标准

1.合并其他原因导致的休克（如心源性休克、失血性休克）； 2.患者筛选前48小时内接受过山崀菪碱类药物治疗的患者； 3.预计生存时间<48小时（如终末期疾病、不可逆多器官衰竭）； 4.妊娠或哺乳期女性； 5.参与其他干预性临床试验； 6.无法测量舌下微循环患者； 7.经研究者判断认为不适合参与本研究；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学第三附属医院（广东省骨科研究院）

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研究负责人邮编

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