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【ChiCTR2600121788】时间限制性饮食对高尿酸血症患者肠道菌群和代谢的影响-一项随机临床试验

基本信息
登记号

ChiCTR2600121788

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高尿酸血症

试验通俗题目

时间限制性饮食对高尿酸血症患者肠道菌群和代谢的影响-一项随机临床试验

试验专业题目

时间限制性饮食对高尿酸血症患者肠道菌群和代谢的影响-一项随机临床试验

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临床试验信息
试验目的

评估时间限制性饮食对高尿酸血症患者肠道菌群、血尿酸、血脂、血糖的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者使用spss的计算变量功能产生随机数,随后根据随机数进行分组

盲法

开放标签,对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.自愿签署知情同意书; 2.年龄18-35岁之间; 3.符合2019年中国高尿酸血症与痛风诊疗指南中对高尿酸血症的定义:非同日、2次空腹血尿酸>420µmol/L; 4.性别:男女均可; 5.能够依从研究或随访程序;;

排除标准

1.入组前30天服用过抗生素或抗真菌药物; 2.入组前2周服用益生菌产品; 3.入组前1月内曾服用过可能干扰糖、脂代谢药物者(如胰岛素、格列本脲、消炎痛、酚妥拉明、速尿、苯妥英钠、可的松等); 4.合并影响糖脂代谢或肠道微生态的疾病(如甲状腺功能异常、哮喘、腹泻、炎症性肠病、肠应激综合征、胃肠道手术史等); 5.妊娠期及哺乳期女性; 6.由肿瘤、慢性肾脏疾病、血液系统疾病、银屑病、药物等原因引起的继发性高尿酸血症者; 7.肝功能不全:谷丙转氨酶和(或)谷草转氨酶>1.5 倍正常值上限和(或)总胆红素超过正常值上限者; 8.肾功能不全:根据受试者的血肌酐值使用 CKD-EPI 公式计算的 eGFR<60 ml/min/1.73m^2者; 9.经研究者判断认为不适合参与本研究;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学第三附属医院(广东省骨科研究院)

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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