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【ChiCTR2500115202】盐水耦联双极射频系统在骨肿瘤治疗中的应用及安全评估

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115202

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

良性骨肿瘤（内生软骨瘤；软骨母细胞瘤；骨样骨瘤；骨瘤；动脉瘤样骨囊肿；非骨化性纤维瘤；骨的纤维结构不良）及中间型（非典型软骨肿瘤 ；骨母细胞瘤；骨巨细胞瘤）

试验通俗题目

盐水耦联双极射频系统在骨肿瘤治疗中的应用及安全评估

试验专业题目

盐水耦联双极射频系统在骨肿瘤治疗中的应用及安全评估

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临床试验信息
试验目的

主要目的 ：探讨盐水耦联双极射频系统在良性或中间型骨肿瘤患者的手术中的辅助灭活能力 次要目的：探讨盐水耦联双极射频系统在良性或中间型骨肿瘤患者的术中应用的安全性

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

广州市临床高新、重大和特色技术项目

试验范围

/

目标入组人数

80;60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-31

试验终止时间

2027-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.依据WHO骨肿瘤分类(2020版），规范诊断为良性骨肿瘤（内生软骨瘤、软骨母细胞瘤、骨样骨瘤、骨瘤、动脉瘤样骨囊肿、非骨化性纤维瘤、骨的纤维结构不良）及中间型（非典型软骨肿瘤 、骨母细胞瘤、骨巨细胞瘤）； 2016年1月-2024年1月就诊于南方医科大学第三附属医院； 2.初次接受病灶刮除术的患者； 3.仅发生在四肢的骨肿瘤；；

排除标准

1.在过去5年内已知来自非肌肉骨骼系统的恶性肿瘤的诊断； 2.合并转移性骨肿瘤或恶性转化； 3.术前接受过化疗、放疗/靶向治疗； 4.关键数据缺失（如手术记录不完整、失访）； 5.就受试者和研究者所知，受试者可能无法完成所有研究方案要求的研究访视或程序，和/或无法遵守所有要求的研究程序(例如临床结局评估)； 6.具有不稳定的全身性疾病，包括活动性感染、未控制的高血压、不稳定性心绞痛、充血性心力衰竭或心肌梗死； 7.经研究者判断认为不适合参与本研究的良性及中间型骨肿瘤患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学第三附属医院（广东省骨科研究院）

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研究负责人邮编

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