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【ChiCTR2400089252】系统性红斑狼疮患者自我调节疲劳现状及其影响因素的结构方程模型构建

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089252

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

系统性红斑狼疮

试验通俗题目

系统性红斑狼疮患者自我调节疲劳现状及其影响因素的结构方程模型构建

试验专业题目

系统性红斑狼疮患者自我调节疲劳现状及其影响因素的结构方程模型构建

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：探讨系统性红斑狼疮患者自我调节疲劳现状及影响因素。 次要目的：评价中文版系统性红斑狼疮症状清单在中国系统性红斑狼疮患者中的信度和效度。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

430

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2026-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.经2019年欧洲抗风湿病联盟（EULAR）/美国风湿病学会（ACR）制定的SLE分类标准诊断为系统性红斑狼疮的患者； 2.意识清楚，无认知及沟通障碍； 3.自愿签署知情同意书；；

排除标准

1.合并癌症或其他系统严重功能障碍者； 2.既往有精神心理疾病史，或服用抗抑郁、抗焦虑类药物者； 3.经研究者判断认为不适合参与本研究；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学第三附属医院（广东省骨科研究院）

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研究负责人邮编

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