【ChiCTR2600132282】基于症状管理理论的系统性红斑狼疮相关疲劳管理干预方案的构建与应用研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2600132282

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-11

临床申请受理号

靶点

适应症

系统性红斑狼疮相关疲劳

试验通俗题目

基于症状管理理论的系统性红斑狼疮相关疲劳管理干预方案的构建与应用研究

试验专业题目

基于症状管理理论的系统性红斑狼疮相关疲劳管理干预方案的构建与应用研究

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

构建系统性红斑狼疮相关疲劳管理的干预方案并评价其效果。

试验分类

请登录查看

试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与干预的研究者运用 SPSS 随机数字生成器生成42个随机数，将其分箱成2个组别，1组为干预组，2组为对照组，每个随机数都有相应的组别。将组别1或2写在纸条上，依次放入编码为1~42的不透明信封中，按研究对象的入院顺序依次抽取信封确定分组。

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

南方医科大学第三附属医院2024年度院长基金护理项目

试验范围

目标入组人数

21;5;12;427

实际入组人数

第一例入组时间

2024-11-30

试验终止时间

2027-09-30

是否属于一致性

入选标准

1.质性研究：（1）经2019年欧洲抗风湿病联盟（EULAR）/美国风湿病学会（ACR）制定的SLE分类标准诊断为SLE的患者；（2）年龄>=18周岁；（3）意识清楚，无认知及沟通障碍； 2.横断面研究：（1）经2019年欧洲抗风湿病联盟（EULAR）/美国风湿病学会（ACR）制定的SLE分类标准诊断为SLE的患者；（2）年龄>=18周岁；（3）意识清楚，无认知及沟通障碍； 3.预试验：（1）经2019年欧洲抗风湿病联盟（EULAR）/美国风湿病学会（ACR）制定的SLE分类标准诊断为SLE的患者；（2）年龄>=18周岁；（3）意识清楚，无认知及沟通障碍；（4）疲劳严重程度量表评分>=4分； 4.随机对照试验：（1）经2019年欧洲抗风湿病联盟（EULAR）/美国风湿病学会（ACR）制定的SLE分类标准诊断为SLE的患者；（2）年龄>=18周岁；（3）意识清楚，无认知及沟通障碍；（4）疲劳严重程度量表评分>=4分； 1.质性研究：（1）经2019年欧洲抗风湿病联盟（EULAR）/美国风湿病学会（ACR）制定的SLE分类标准诊断为SLE的患者；（2）年龄>=18周岁；（3）意识清楚，无认知及沟通障碍；2.横断面研究：（1）经2019年欧洲抗风湿病联盟（EULAR）/美国风湿病学会（ACR）制定的SLE分类标准诊断为SLE的患者；（2）年龄>=18周岁；（3）意识清楚，无认知及沟通障碍；3.预试验：（1）经2019年欧洲抗风湿病联盟（EULAR）/美国风湿病学会（ACR）制定的SLE分类标准诊断为SLE的患者；（2）年龄>=18周岁；（3）意识清楚，无认知及沟通障碍；（4）疲劳严重程度量表评分>=4分；4.随机对照试验：（1）经2019年欧洲抗风湿病联盟（EULAR）/美国风湿病学会（ACR）制定的SLE分类标准诊断为SLE的患者；（2）年龄>=18周岁；（3）意识清楚，无认知及沟通障碍；（4）疲劳严重程度量表评分>=4分；；

排除标准

1.质性研究：（1）合并其他严重威胁生命的疾病；（2）存在其他自身免疫疾病、癌症、血液透析等导致疲劳的患者；（3）患SLE前已被诊断有焦虑、抑郁等心理疾病或睡眠障碍的患者； 2.横断面研究：（1）合并其他严重威胁生命的疾病；（2）存在其他自身免疫疾病、癌症、血液透析等导致疲劳的患者；（3）患SLE前已被诊断有焦虑、抑郁等心理疾病或睡眠障碍的患者； 3.预试验：（1）合并其他严重威胁生命的疾病；（2）存在其他自身免疫疾病、癌症、血液透析等导致疲劳的患者；（3）患SLE前已被诊断有焦虑、抑郁等心理疾病或睡眠障碍的患者； 4.随机对照试验：（1）合并其他严重威胁生命的疾病；（2）存在其他自身免疫疾病、癌症、血液透析等导致疲劳的患者；（3）患SLE前已被诊断有焦虑、抑郁等心理疾病或睡眠障碍的患者；；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

南方医科大学第三附属医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看