【ChiCTR2600131300】基于大语言模型的对话式人工智能体在颈椎病患者术前焦虑健康教育中的应用研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600131300

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-31

临床申请受理号

靶点

适应症

颈椎病择期手术患者的术前焦虑

试验通俗题目

基于大语言模型的对话式人工智能体在颈椎病患者术前焦虑健康教育中的应用研究

试验专业题目

基于大语言模型的对话式人工智能体在颈椎病患者术前焦虑健康教育中的应用研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究的主要目的是评价基于大语言模型构建的对话式人工智能体用于颈椎病患者术前焦虑健康教育时，对降低患者术前焦虑水平的有效性。次要目的是评价该干预对患者术前信息需求、睡眠质量、决策冲突和主观焦虑感受的影响，并观察智能体应用过程中的安全性与可行性，为构建个体化、智能化、可推广的围术期健康教育模式提供依据。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与患者招募、分组及干预实施的独立统计学家使用R软件生成随机分配序列，采用区组随机化方法，区组大小为6，按照1∶1的比例将受试者分配至干预组或对照组。

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

南方医科大学第三附属医院院长基金资助项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2029-05-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄18～65岁。 2.由颈椎退行性病变引起的C3～C7单节段脊髓型、神经根型或混合型颈椎病，经6周以上保守治疗无效，需接受手术治疗。 3.影像学检查（CT、MRI等）证实存在颈椎间盘髓核突出或神经受压，临床症状及体征与受累节段一致。 4.拥有智能手机并熟悉智能手机的基本操作。 5.自愿参加本研究，并签署书面知情同意书。 1.年龄18～65岁。2.由颈椎退行性病变引起的C3～C7单节段脊髓型、神经根型或混合型颈椎病，经6周以上保守治疗无效，需接受手术治疗。3.影像学检查（CT、MRI等）证实存在颈椎间盘髓核突出或神经受压，临床症状及体征与受累节段一致。4.拥有智能手机并熟悉智能手机的基本操作。5.自愿参加本研究，并签署书面知情同意书。；

排除标准

1.接受急诊手术者。 2.接受翻修手术者。 3.既往有脊柱手术史者。 4.既往有精神疾病史者。 5.长期使用精神类药物者。 6.合并严重的心、肺、肝、肾等重要脏器功能障碍者。 7.经研究者评估认为存在其他不适合参加本研究的情况，如预期生存期不足6个月或存在严重视听障碍等。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

南方医科大学第三附属医院（广东省骨科研究院）

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编