ChiCTR2600132375
尚未开始
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2026-09-14
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术后谵妄
瑞马唑仑对老年患者后路腰椎融合手术术后谵妄的影响
瑞马唑仑对老年患者后路腰椎融合手术术后谵妄的影响
主要目的：比较瑞马唑仑和丙泊酚对老年患者后路腰椎融合手术术后谵妄（POD）的影响 次要目的：观察输注瑞马唑仑对术中脑氧饱和度、血流动力学、苏醒质量、不良反应等的影响，以指导临床用药
随机平行对照
上市后药物
一名不参与后续临床干预及数据评估的独立研究人员，使用SPSS软件生成的随机数字表进行了随机化分组。
对受试者、评估人员设盲
自筹
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86
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2025-09-01
2027-04-01
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1.年龄65-85岁，性别不限； 2.符合后路腰椎融合手术指征并择期行手术的患者，且为初次后路腰椎融合手术； 3.美国麻醉医师协会（American Society of Anesthesiologists, ASA）分级I～III级； 4.患者或其委托人同意签署知情同意书； 1.年龄65-85岁，性别不限；2.符合后路腰椎融合手术指征并择期行手术的患者，且为初次后路腰椎融合手术；3.美国麻醉医师协会（American Society of Anesthesiologists, ASA）分级I～III级；4.患者或其委托人同意签署知情同意书；；
请登录查看1.存在苯二氮卓类药物及其它麻醉药物的禁忌症或过敏； 2.有认知功能障碍或精神疾病，术前简易智力状态量表评分低于相应文化程度最低评分； 3.严重的心血管系统（基础血压>180/100mmHg、心力衰竭分期C级或更高，房室传导阻滞二度或以上）、严重的中枢神经系统疾病、呼吸系统、贫血等血液疾病、肝肾疾病、长期酗酒吸烟、控制不佳的糖尿病等； 4.体重指数（BMI,Body Mass Index）<18kg/m^2或>28kg/m^2； 5.由于语言、听力和视力障碍而无法完成相关量表评估； 6.手术前使用任何镇静剂； 7.本研究开始前一个月内曾参加过其它临床试验； 8.医生判断不适合入选的其他情况；；
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