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【ChiCTR2500112380】小剂量艾司氯胺酮对全麻下鼻内窥镜手术行塞鼻预处理患者术后躁动的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112380

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

苏醒期躁动

试验通俗题目

小剂量艾司氯胺酮对全麻下鼻内窥镜手术行塞鼻预处理患者术后躁动的影响

试验专业题目

小剂量艾司氯胺酮对全麻下鼻内窥镜手术行塞鼻预处理患者术后躁动的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究通过结合术前塞鼻预处理及小剂量艾司氯胺酮的使用来探究其在全身麻醉下行鼻内窥镜手术的患者苏醒期躁动的影响。以期为此类患者减少或避免EA的发生提供临床循证依据和防治新手段。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

独立统计人员使用计算机随机数生成软件产生随机序列

盲法

对研究参与者设盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

44

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-15

试验终止时间

2026-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期在全身麻醉下行鼻内窥手术； 2.年龄18岁以上； 3.ASA分级I-II级； 4.无呼吸及循环系统障碍； 5.术前焦虑量表（PAS-7）＜8分； 6.肝肾功能正常；；

排除标准

1.二次或多次鼻部手术患者； 2.存在对试验药物及其他麻醉药物的禁忌症或者过敏者； 3.确诊精神疾病、神经系统疾病及长期服用精神类药物等患者； 4.术前焦虑量表（PAS-7）≥8分； 5.本研究开始前一个月内曾参加过其它临床试验； 6.拒绝签署临床试验知情同意书；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学第三附属医院（广东省骨科研究院）

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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