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【ChiCTR2600134608】透明矫治器与传统矫治器相比在颅颌面畸形和颞下颌关节病治疗中的对比研究和AI错颌畸形数字诊疗

基本信息
登记号

ChiCTR2600134608

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

错颌畸形,颞下颌关节病,牙周病,颅颌面畸形,面部疼痛

试验通俗题目

透明矫治器与传统矫治器相比在颅颌面畸形和颞下颌关节病治疗中的对比研究和AI错颌畸形数字诊疗

试验专业题目

透明矫治器与传统矫治器相比在颅颌面畸形和颞下颌关节病治疗中的对比研究和AI错颌畸形数字诊疗

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临床试验信息
试验目的

主要目的: 对比研究透明矫治器和Twin block功能矫治在严重骨性II类畸形中的应用。 次要目的: 1.对比研究透明矫治器和Twin block功能矫治对严重骨性II类病人的功能矫治以及前牙不齐的功能矫治前和矫治中排齐效果差异 2.对比研究透明矫治器和Twin block功能矫治器对严重骨性III类功能矫治以及功能矫治前上前牙舌倾深覆合的转矩控制差异 3.对比研究透明矫治器和Twin block功能矫治对严重骨性II类和III类病人气道的影响 4. 对比透明矫治器与传统矫治器在颞下颌关节病治疗中的差异 5.数字化分析颅颌面畸形、错颌畸形和颞下颌关节病的解剖特点 次要目的:AI辅助诊疗系统的开发

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

南方医科大学第三附属医院人才引进项目

试验范围

/

目标入组人数

1200;500;250;150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-10-26

试验终止时间

2035-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

功能矫治的疗效对比标准如下: 1.青春发育高峰期伴有严重骨性II类和III类; 2.严重骨性II类和III类畸形伴有前牙不整齐; 3.严重骨性II类和III类畸形伴有深覆合上前牙舌侧倾斜; 4.严重骨性II类和III类畸形伴有鼾振; 5.严重骨性II类和III类畸形伴有睡眠呼吸障碍; 6.严重骨性II类和III类畸形伴牙列不齐; 7.颞下颌关节患者; 8.颅颌面畸形患者。;

排除标准

1.伴有严重系统疾病; 2.伴有精神异常; 3.学习等原因,造成无法配合治疗; 4.生活无法治疗,无法保持口腔卫生; 5.无法按期复诊的病人。;

研究者信息
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试验机构

南方医科大学第三附属医院

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