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【ChiCTR2600133824】基于单序列踝关节MRI的轻量级跗骨窦自动定位与异常筛查:一项多中心研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600133824

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

跗骨窦损伤相关疾病

试验通俗题目

基于单序列踝关节MRI的轻量级跗骨窦自动定位与异常筛查:一项多中心研究

试验专业题目

基于单序列踝关节MRI的轻量级跗骨窦自动定位与异常筛查:一项多中心研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟基于踝关节矢状位脂肪抑制 MRI,建立一种轻量级人工智能辅助筛查流程,实现跗骨窦区域的自动定位及正常/异常分类。研究将探索利用自动目标定位技术减少无关背景信息,通过多切片特征融合方法整合连续 MRI 图像中的局部信息,并比较不同图像输入策略和轻量级深度学习网络在跗骨窦异常筛查中的表现。同时,通过多中心内部及外部独立数据评价模型的稳定性和泛化能力,并进一步评估其在普通 CPU 环境下的运行可行性及部署可行性,以探索人工智能辅助踝关节 MRI 筛查的临床应用潜力。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金;广东省自然科学基金-面上项目

试验范围

/

目标入组人数

6000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-10-07

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄为 18 岁及以上,性别不限; 2在研究规定时间范围内于研究参与中心接受踝关节 MRI 检查; 3MRI 检查包含可用于本研究的矢状位脂肪抑制序列; 4 具有相对完整的影像资料,可满足研究要求; 5具有踝关节损伤史、踝关节疼痛、不适、活动受限或因临床需要进行踝关节 MRI 检查者; 6 相关临床资料能够满足研究病例识别及基本信息记录要求。;

排除标准

1.模糊或其他严重影响跗骨窦区域评价的情况; 2跗骨窦区域存在明显金属伪影或其他伪影,导致目标区域无法可靠评价; 3 既往踝关节手术或植入物对研究区域影像判读造成明显干扰; 4 严重踝关节骨关节炎或其他明显影响跗骨窦解剖结构判断的严重关节病变; 5研究者判断不适合纳入本研究的其他情况。;

研究者信息
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试验机构

南方医科大学第三附属医院

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