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【ChiCTR2600125693】基于微纳光生物干预技术的深痊光灸仪治疗膝关节炎的临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600125693

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-29

临床申请受理号

靶点

适应症

膝骨关节炎

试验通俗题目

基于微纳光生物干预技术的深痊光灸仪治疗膝关节炎的临床研究

试验专业题目

基于微纳光生物干预技术的深痊光灸仪治疗膝关节炎的临床研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

以膝关节炎患者为研究对象，采用自主研发的深痉光灸仪作为辅助治疗方式，评估其治疗膝关节炎的疗效和安全性，并探究不同红光参数（占空比、频率等）对治疗效果的影响，筛选出治疗膝关节炎的最优红光参数，为后续进一步研究提供证据支持。

试验分类

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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

中山旦邦光电科技有限公司

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-05-01

试验终止时间

2028-04-30

是否属于一致性

入选标准

1. 满足《骨关节炎诊疗指南（2018年版）》中的膝关节骨关节炎诊断标准，并签署知情同意书，愿意积极配合治疗观察； 2. 近4周内未服用其他药物或未使用手术等其他方式进行治疗； 3. 年龄50～80周岁（含50岁和80岁），性别不限； 4. X线检查Kellgren-Lawrence（K-L）分级在Ⅱ级以下（包括Ⅱ级）； 5. 随访时间在4周及以上。 1. 满足《骨关节炎诊疗指南（2018年版）》中的膝关节骨关节炎诊断标准，并签署知情同意书，愿意积极配合治疗观察；2. 近4周内未服用其他药物或未使用手术等其他方式进行治疗；3. 年龄50～80周岁（含50岁和80岁），性别不限；4. X线检查Kellgren-Lawrence（K-L）分级在Ⅱ级以下（包括Ⅱ级）；5. 随访时间在4周及以上。；

排除标准

1. 没有按规定治疗，临床资料不全者； 2. 不愿意配合临床治疗观察者； 3. 痛风、风湿和类风湿患者； 4. 兼有心脑血管、肝肾功能损害和/或造血系统等严重基础性疾病，或为精神病患者； 5. 膝关节有严重发育畸形者； 6. 骨髓炎、骨肿瘤及骨结核引起的骨关节炎患者，或由外伤引起的创伤性关节炎患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

南方医科大学第三附属医院

研究负责人电话

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