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【ChiCTR2500112382】小剂量艾司氯胺酮对妇科腹腔镜手术患者术后疲劳的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112382

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后疲劳

试验通俗题目

小剂量艾司氯胺酮对妇科腹腔镜手术患者术后疲劳的影响

试验专业题目

小剂量艾司氯胺酮对妇科腹腔镜手术患者术后疲劳的影响

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临床试验信息
试验目的

为明确小剂量艾司氯胺酮对妇科腹腔镜手术患者术后疲劳的影响，本研究拟选取妇科腹腔镜手术患者，采集围术期相关指标及量表进行数据分析，研究小剂量艾司氯胺酮对术后疲劳的影响，以指导临床用药

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

独立统计人员使用计算机随机数生成软件产生随机序列，将分组结果密封于不透光编号信封中

盲法

对研究者、参与者设盲

试验项目经费来源

2020年广东省医院协会精准及舒适化医疗临床科研基金项目

试验范围

/

目标入组人数

53

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合妇科腹腔镜手术指征； 2.年龄18～65岁； 3.ASA分级Ⅰ、Ⅱ级； 4.术前无明显精神异常；；

排除标准

1.ASA分级Ⅲ级及以上的患者； 2.3个月内发生过不稳定型心绞痛或心肌梗塞； 3.存在对试验药物及其他麻醉药物的禁忌症或者过敏者，包括未经治疗或治疗不足的甲亢患者、控制不佳或未经治疗的高血压患者（静息收缩压超过180/100mmHg）； 4.充血性心力衰竭患者； 5.术前检查有明显肝肾功能异常的患者； 6.颅内压升高和中枢神经系统损伤或疾病； 7.体重指数（BMI）＜18 kg/m²或＞30kg/m²； 8.本研究开始前一个月内曾参加过其他临床试验；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学第三附属医院（广东省骨科研究院）

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研究负责人邮编

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