ChiCTR2500108157
尚未开始
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2025-08-26
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脊柱手术术后疼痛
地佐辛联合舒芬太尼与氟比洛芬酯在老年患者脊柱手术术后镇痛的镇痛效果与心理状态评价
地佐辛联合舒芬太尼与氟比洛芬酯在老年患者脊柱手术术后镇痛的镇痛效果与心理状态评价
本研究旨在评价地佐辛联合氟比洛芬酯与舒芬太尼在老年人脊柱手术后镇痛的效果、心理状态影响及不良反应
随机平行对照
上市后药物
利用SPSS内置的随机数发生器,生成随机数字序列
对研究者和受试者设盲
广东省医学会临床科研基金
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50
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2025-09-15
2026-12-31
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1.年龄>=65岁,<=85岁; 2. ASA 分级 I-III 级; 3. 胸腰脊柱融合内固定术手术(1至2个节段); 4. 手术时间超过1小时,并且在3小时以内; 5. 经医院伦理委员会批准,所有患者均签署知情同意书。;
请登录查看1. 3 个月内发生过任何脑血管意外的患者,如脑卒中、短暂性脑缺血发作等; 2. 存在对试验药物及其他麻醉药物的禁忌症或者过敏者; 3. 有神经系统疾病史;慢性疼痛病史;药物成瘾及酗酒;长期应用阿片类药物史; 4. 术前检查有严重器质性病变(冠心病、严重高血压、严重血液系统功能障碍、肝肾功能异常)的患者; 5. 体重指数(BMI)小于18kg/m^2或者>=28kg/m^2; 6. 本研究开始前一个月内曾参加过其他临床试验的患者; 7. 伴有其他情况,研究者认为不适合入选的患者.;
请登录查看南方医科大学第三附属医院
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颁布机构:国家市场监督管理总局 2026-05-29
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