ChiCTR2500103416
尚未开始
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2025-05-29
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牙龈炎，牙周炎
一款“1%柠檬酸锌，0.2%甘草酸二钾"的牙膏抑制牙菌斑减轻牙龈炎症的清火护龈临床验证
一款“1%柠檬酸锌，0.2%甘草酸二钾"的牙膏抑制牙菌斑减轻牙龈炎症的清火护龈临床验证
510630
验证一款“ 1%柠檬酸锌，0.2%甘草酸二钾 ”的牙膏抑制牙菌斑减轻牙龈炎症 的清火护龈临床功效
随机平行对照
其它
使用计算机生成的随机数字表
双盲
赛维泰（广州）健康药业有限公司
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2025-05-30
2026-01-01
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1）全身健康状况良好； 2）男、女均可，年龄在 18～70 周岁； 3）有 20 颗以上自然牙，牙颈部无大面积修复体，牙齿无未治疗的龋洞，牙龈 退缩未超过 3mm 和无严重牙周病（牙周袋深度超过 5mm、牙齿松动度超过Ⅱ 度）； 4）改良 Quigley-Hein 菌斑指数≥1.5； 5）Loe-Silness 龈炎指数≥1.0，出血指数≥1.0 或（BOP%≥50%）； 6）在试验前 4 周内没有使用过牙龈健康保健产品的受试者； 7）签署知情同意书，能遵守试验规则及要求，并能完成 3.5 个月的临床试验。；
请登录查看1)目前参与其他口腔专业临床试验； 2)目前怀孕、哺乳或有试验周期内的怀孕计划； 3）有全身系统性疾病（如免疫系统、血液系统疾病、恶性肿瘤、糖尿病人等）； 3)牙齿有广泛修复、疑有牙髓炎、龋病、釉质隐裂、可摘局部义齿的基牙； 4)牙周病晚期或者过去一年内接受过牙周治疗(包括牙周手术)； 5）试验期间服用抗炎、抗菌； 6)在试验前 4 周内使用过牙龈健康保健产品的受试者。例如漱口水、冲牙器、 牙间隙刷等； 7)口内佩戴全口或可摘局部义齿或正畸矫治器者； 8)超过 6 个测试牙牙面有严重染色的受试者； 10)对研究产品的任何成分过敏； 11)试验开始前 1 个月内使用抗生素。；
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