【ChiCTR2600134651】颞下颌关节病、埋伏牙、上下颌骨不协调、牙周病等的机制、发病率、病理特点以及药物和正畸疗效及托槽疫情防喷溅粘接研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600134651

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-10-19

临床申请受理号

靶点

适应症

颞下颌关节病、埋伏牙、上下颌骨不协调、错颌畸形和牙周病

试验通俗题目

颞下颌关节病、埋伏牙、上下颌骨不协调、牙周病等的机制、发病率、病理特点以及药物和正畸疗效及托槽疫情防喷溅粘接研究

试验专业题目

颞下颌关节病、埋伏牙、上下颌骨不协调、牙周病等的机制、发病率、病理特点以及药物和正畸疗效及托槽疫情防喷溅粘接研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

主要目的： 1埋伏牙、牙周病、颞下颌关节病、错颌畸形的发病机制； 2埋伏牙、牙周病、颞下颌关节病、错合畸形的正畸疗效； 3埋伏牙、牙缺失等错合畸形的发病率； 4托槽疫情防喷溅粘接研究； 5UPS/tRNA-derived nRNAs及泛素化等相关基因在细菌代谢产物引起的牙周病和牙周病正畸治疗中的作用； 6UPS/tRNA-derived nRNAs及泛素化等相关基因在细菌代谢产物引起的牙周病和牙周病正畸治疗中的药物筛选； 7无喷溅粘接的脱落率和治疗效果； 8埋伏牙、颞下颌关节病、上下颌骨不协调、牙周病等的机制、发病率、错“牙合”畸形特点和正畸疗效； 9颞下颌关节病人正畸疗效以及与颈椎和淋巴组织炎症的关系； 10颅颌面淋巴组织炎症与颅颌面畸形、颞下颌关节病、颈椎病的关系；次要目的： 1回顾研究不同类型埋伏牙的发病率； 2回顾研究不同类型牙周病的发病率； 3牙周病正畸的治疗效果，以及药物干预的协同治疗效果； 4牙周病病人正畸前后后期致病菌的变化情况，以及药物干预的协同治疗效果； 5回顾颞下颌关节病患者的发病率，合并颈椎病和淋巴组织疾病的发病率； 6数字化技术在颞下颌关节、埋伏牙、牙周病、错颌畸形治疗中的作用和AI数字化诊疗。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹（引进人才启动经费）

试验范围

目标入组人数

500;2000;300

实际入组人数

第一例入组时间

2026-10-26

试验终止时间

2036-08-08

是否属于一致性

入选标准

1埋伏牙病人：具有不同程度的埋伏牙病人； 2牙周病正畸关节病病人； 3颞下颌关节病人； 4错颌畸形病人； 5正畸矫治拔除的正畸牙和患者因牙周病拔除的患病牙或智齿，同时收集病人拔除的离体牙； 6颞下颌关节病人同意收集关节灌洗液和关节液； 7病人有≥20颗牙齿，不包括第三磨牙和需要拔除的牙齿； 8有6个以上的部位出现PD≥5 mm，探测出血（BOP）。和2处以上，pd≥7 mm（包括门牙和第一磨牙，除了其他三个不相连的牙齿两者之间） 9同意参加研究并签署书面同意； 10未成年人家属同意； 112025年-2030年在南方医科大学第三附属医院进行颞下颌关节病、错颌畸形、埋伏牙、牙周病、颈椎病病人等治疗的患者。 12.自愿签署知情同意书； 13.年龄2到75岁，性别不限；

排除标准

1怀孕或哺乳的患者； 2患有其他系统性疾病（如心血管疾病、糖尿病、失血、免疫缺陷等）； 3在过去6个月内接受抗菌药物或消炎药物治疗； 4在过去的12个月内接受牙周治疗。 5吸烟量≥10支/天； 6对阿司匹林、甲硝唑、阿莫西林过敏或禁忌的患者，如怀孕、凝血障碍等患者； 7需要抗生素预防； 8目前正在使用药物可能干扰牙周反应的除外。 9、经研究者判断认为不适合参与本研究。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

南方医科大学第三附属医院口腔科

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