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【ChiCTR2300078026】κ受体镇痛药物纳布啡对多发伤患者镇痛有效性和安全性的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078026

试验状态

尚未开始

药物名称

纳布啡

药物类型

/

规范名称

纳布啡

首次公示信息日的期

2023-11-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多发伤

试验通俗题目

κ受体镇痛药物纳布啡对多发伤患者镇痛有效性和安全性的临床研究

试验专业题目

κ受体镇痛药物纳布啡对多发伤患者镇痛有效性和安全性的临床研究

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临床试验信息
试验目的

评估κ受体镇痛药物（纳布啡）对多发伤患者镇痛的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

主要研究者采用计算机随机数余数分组法

盲法

单盲（对受试者隐藏分组），对评估者不隐藏分组

试验项目经费来源

南方医科大学第三附属医院院长基金：YM202204, YM202207; 国家青年基金：NO.81901997；广东省自然科学基金面上项目：NO.2019A1515010295， NO.2020A1515010092，NO.2022A1515012350

试验范围

/

目标入组人数

128

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1: 18周岁≤年龄≤75周岁，性别不限 2: 临床诊断多发伤；

排除标准

(1)对阿片类药物过敏者； (2)妊娠或哺乳期妇女； (3)存在影响镇痛评估情况的患者； (4)慢性阿片类药物成瘾或使用其他镇痛药超过 3 个月； (5)无法获得知情同意； (6)患者在研究期间自动放弃治疗或死亡；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学第三附属医院

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