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【ChiCTR2400082986】小剂量纳布啡抑制小儿全麻诱导时芬太尼诱发呛咳反应的前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082986

试验状态

正在进行

药物名称

纳布啡

药物类型

/

规范名称

纳布啡

首次公示信息日的期

2024-04-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

小剂量纳布啡抑制小儿全麻诱导时芬太尼诱发呛咳反应的前瞻性随机对照研究

试验专业题目

小剂量纳布啡抑制小儿全麻诱导时芬太尼诱发呛咳反应的前瞻性随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价小剂量纳布啡预处理预防小儿全麻诱导时芬太尼致咳嗽(FIC)的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由独立于后续试验的研究者使用Excel产生随机序列。

盲法

对评估者、受试者、受试者父母以及统计分析人员设盲，备药护士与麻醉操作医师不设盲。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-13

试验终止时间

2024-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1) ASA分级Ⅰ-Ⅱ级 (2) 年龄2-12岁 (3) 择期全麻气管插管下行外科手术 (4) 既往无系统性疾病史 (5) 得到父母或者监护人的允许（签署知情同意书）；

排除标准

(1) 体重超过理想体重20% (2) 近2周有上呼吸道感染、呛咳史 (3) 既往有麻醉药物过敏史 (4) 近期服用可能干扰本研究的药物，如血管紧张素转换酶抑制剂、抗抑郁药、支气管扩张剂或类固醇类药物；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海儿童医学中心

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研究负责人邮编

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