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【ChiCTR2200066644】一项综合性措施对学龄前儿童术前药的用药焦虑的影响：一项前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066644

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-12-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

计划全麻下行择期手术

试验通俗题目

一项综合性措施对学龄前儿童术前药的用药焦虑的影响：一项前瞻性随机对照研究

试验专业题目

一项综合性措施对学龄前儿童术前药的用药焦虑的影响的前瞻性随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

本研究的主要目的是确定给学龄前儿童一项综合性措施是否会减少与口服预先用药相关的焦虑和恐惧，并以此确定哪一种是降低口服预先用药相关的焦虑和恐惧最有效的措施。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由独立于后续试验的研究者使用Excel产生随机序列。

盲法

对评估者、受试者、受试者父母以及统计分析人员设盲，护士与麻醉操作医师不设盲。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

39

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2023-03-27

是否属于一致性

/

入选标准

1. ASA分级Ⅰ-Ⅱ级； 2. 年龄3-6岁； 3. 择期全麻气管插管下行外科手术； 4. 既往无系统性疾病史； 5. 得到父母或者监护人的允许（签署知情同意书）。；

排除标准

有麻醉史、慢性病、早产生长迟缓以及视力听力受损。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海儿童医学中心

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研究负责人邮编

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