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首页 临床进展 纳布啡抑制小儿全麻诱导时芬太尼诱发的呛咳：随机对照研究

【ChiCTR2200056634】纳布啡抑制小儿全麻诱导时芬太尼诱发的呛咳：随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200056634

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸纳布啡

药物类型

化药

规范名称

盐酸纳布啡

首次公示信息日的期

2022-02-09

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

计划全麻下行择期手术

试验通俗题目

纳布啡抑制小儿全麻诱导时芬太尼诱发的呛咳：随机对照研究

试验专业题目

纳布啡抑制小儿全麻诱导时芬太尼诱发呛咳反应的前瞻性随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究的目的是探究纳布啡能否抑制小儿全麻诱导时芬太尼诱发的呛咳反应

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由独立于后续试验的研究者使用Excel产生随机序列。

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-01

试验终止时间

2022-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASA分级Ⅰ-Ⅱ级； 2.年龄2-12岁； 3.择期全麻气管插管下行外科手术； 4.既往无系统性疾病史； 5.签署知情同意书。；

排除标准

1.体重超过理想体重20%； 2.肝肾功能异常，及全身其他系统性疾病史； 3.近2周有上呼吸道感染、呛咳史； 4.既往有支气管哮喘史； 5.近期服用可能干扰本研究的药物，如血管紧张素转换酶抑制剂、抗抑郁药、支气管扩张剂或类固醇类药物。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海儿童医学中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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