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【ChiCTR2600119564】瑞马唑仑-丙泊酚与咪达唑仑-丙泊酚用于幼儿磁共振成像镇静的比较：一项随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119564

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

瑞马唑仑-丙泊酚与咪达唑仑-丙泊酚用于幼儿磁共振成像镇静的比较：一项随机对照试验

试验专业题目

瑞马唑仑-丙泊酚与咪达唑仑-丙泊酚用于幼儿磁共振成像镇静的比较：一项随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

比较瑞马唑仑-丙泊酚和咪达唑仑-丙泊酚联用方案用于幼儿MRI镇静的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

独立于临床研究团队的专业统计人员采用随机数字表法生成随机分配序列

盲法

本研究采用双盲设计，受试者、麻醉科医师及结局评估者均对分组情况设盲。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

84

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-26

试验终止时间

2026-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄1-6岁，性别不限 2.体重8-20kg 3. ASA分级I-II级 4. 拟择期需在深度镇静下行MRI检查 5. 家长签署知情同意书；

排除标准

1. 预计MRI检查时间＞60分钟 2. 困难气道 3. 急性呼吸道感染 4. 对研究药物存在禁忌症 5. 肝肾功能异常 6. 神经系统疾病 7. 精神或心理障碍 8. BMI＞30kg/m²；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海儿童医学中心

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