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【ChiCTR1900024846】杨艳艳医师：该研究的伦理审批文件未上传，请尽快上传。 非药物方式对儿童术后躁动的作用：前瞻性，随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR1900024846

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-07-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

眼科疾病

试验通俗题目

杨艳艳医师：该研究的伦理审批文件未上传，请尽快上传。 非药物方式对儿童术后躁动的作用：前瞻性，随机对照试验

试验专业题目

非药物方式对儿童术后躁动的作用：前瞻性，随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

本研究的目的是探究非药物方式是否能降低儿童术后谵妄的发生率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由独立于后续试验的研究者使用SAS9.3产生随机序列。

盲法

对统计者、父母及疗效评价者设盲。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

56

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-08-10

试验终止时间

2019-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1 ASA评分为Ⅰ级或Ⅱ级； 2 眼科手术； 3 年龄为2-8岁； 4 签署知情同意； 5 首次手术患者。；

排除标准

1 耳聋或者听力障碍； 2 精神发育迟缓或者精神系统疾病（精神分裂症、躁狂症、两极型异常、精神错乱等）及药物史及认知功能障碍患者； 3 肝肾功能异常。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海儿童医学中心

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研究负责人邮编

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