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【ChiCTR1800018684】先心病侧开胸手术的肺保护

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基本信息
登记号

ChiCTR1800018684

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-10-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

先心病

试验通俗题目

先心病侧开胸手术的肺保护

试验专业题目

先心病侧开胸手术的肺保护

申办单位信息
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200127

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临床试验信息
试验目的

观察肺复张对于侧开胸体外循环患儿的肺保护作用

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

孙瑛 随机数表法

盲法

未说明

试验项目经费来源

肺保护

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-09-01

试验终止时间

2019-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

年龄小于5岁，择期心脏手术，体外循环，主动脉阻断，心脏停跳，侧开胸；

排除标准

病人的拒绝 ，既往心脏手术 ，患有终末期慢性肾病的患者 （定义为需要透析） ，患有已知呼吸道疾病的患者 （呼吸道感染，哮喘，COPD，OSAS） ，患者在到达手术室前已经插管 ，过去30天内有肺炎 ，既往肺切除术 ，术前血氧饱和度<90％或PaO2的患者 <60 mmHg，无补充氧气，或PaO2 / FiO2比率 <300，或PaCO2> 45 mmHg ，肝病患者，肝酶升高 ，肺动脉高压患者（定义为术前 估计收缩期肺动脉压> 45 mmHg）；

研究者信息
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试验机构

上海儿童医学中心

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研究负责人邮编

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