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【ChiCTR2600126205】基于合成磁共振MAGiC序列的生境分析在甲状腺眼病激素抵抗机制及疗效预测中的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600126205

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲状腺眼病（TED/TAO/Graves 眼病）

试验通俗题目

基于合成磁共振MAGiC序列的生境分析在甲状腺眼病激素抵抗机制及疗效预测中的研究

试验专业题目

基于合成磁共振MAGiC序列的生境分析在甲状腺眼病激素抵抗机制及疗效预测中的研究

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临床试验信息
试验目的

1.揭示眼外肌生境微环境特征（包括炎性水肿和纤维化的空间分布模式）与激素抵抗之间的关联规律。 2.构建基于基线生境特征的激素疗效预测模型。 3.探寻与治疗抵抗显著相关的影像-血清联合生物标志物。 4.提出“纤维化前哨区”即“过渡区”（炎性水肿/纤维化交界区）假说：阐明特定生境亚区在治疗抵抗中的早期预警价值。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

上海交通大学医学院附属第九人民医院临床研究助推计划

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.根据EUGOGO指南成功完成静脉激素治疗； 2.依从性参与治疗前后眼眶 MRI，保证图像质量以进行额外分析； 3.年龄18岁至65岁之间； 4.疾病持续时间不超过18个月； 5.双眼受累； 6.无静脉激素以外的治疗史； 7.无其他眼眶疾病。 1.根据EUGOGO指南成功完成静脉激素治疗；2.依从性参与治疗前后眼眶 MRI，保证图像质量以进行额外分析；3.年龄18岁至65岁之间；4.疾病持续时间不超过18个月；5.双眼受累；6.无静脉激素以外的治疗史；7.无其他眼眶疾病。；

排除标准

1.神经疾病 (如癫痫，颅内肿瘤等)或头部外伤史； 2.精神疾病 (如自闭症谱系障碍等)； 3.眼部疾患及手术史； 4.金属植入物等 MRI 安全禁忌.；

研究者信息
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

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研究负责人邮编

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