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【ChiCTR2200057167】甲状腺乳头状癌中央区淋巴结转移的临床队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200057167

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-03-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲状腺癌

试验通俗题目

甲状腺乳头状癌中央区淋巴结转移的临床队列研究

试验专业题目

基因突变检测预测甲状腺乳头状癌中央区淋巴结转移的临床队列研究

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临床试验信息
试验目的

1.研究基因突变联合肿瘤分期与甲状腺乳头状癌患者中央区淋巴结转移的相关性，建立中央区淋巴结转移预测模型及风险等级评估，并进行验证。 2.研究各变量组合与甲状腺乳头状癌患者中央区淋巴结转移的相关性，确定最大变量，进一步优化组合。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

Ⅰ期

随机化

根据术前影像学检查结果，细针穿刺结果，决定是否入组

盲法

/

试验项目经费来源

上海交通大学医学院附属第九人民医院

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.第一部分研究： （1）甲状腺乳头状癌患者，非局部晚期，无远处转移、无甲状腺癌手术史； （2）术前B超检查未见区域淋巴结转移； （3）愿意接受术后肿瘤组织基因突变检测。 2.第二部分研究： （1）甲状腺乳头状癌患者； （2）术前影像学检查无颈部淋巴结转移（CLNM）； （3）愿意接受术前FNA穿刺活检及穿刺液基因突变检测； （4）术后病理明确为PTC患者。；

排除标准

1.第一部分研究： （1）术后病理诊断为非PTC甲状腺癌：髓样癌，未分化癌、低分化癌和鳞癌等； （2）未接受预防性淋巴结清扫者。 2.第二部分研究： （1）局部晚期，远处转移、有甲状腺癌手术史； （2）不愿意接受预防性淋巴结清扫者。；

研究者信息
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试验机构

上海交通大学医学附属第九人民医院

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