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【ChiCTR2400085807】纳布啡和右美托咪定对减少小儿全麻苏醒期躁动发生率的差异研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085807

试验状态

尚未开始

药物名称

纳布啡/右美托咪定

药物类型

/

规范名称

纳布啡/右美托咪定

首次公示信息日的期

2024-06-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

哭泣、定向障碍、兴奋和精神错乱

试验通俗题目

纳布啡和右美托咪定对减少小儿全麻苏醒期躁动发生率的差异研究

试验专业题目

纳布啡和右美托咪定对减少小儿全麻苏醒期躁动发生率的差异研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

①解决小儿全身麻醉苏醒期躁动的问题，提高手术质量和患儿舒适度，减少相关并发症的发生。②比较纳布啡和右美托咪定对小儿苏醒期躁动的影响，为确定防治小儿苏醒期躁动的理想药物提供新的临床依据。③推动小儿全身麻醉和镇静、镇痛领域的研究发展，促进相关技术的进步和创新。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

依据www.Randomization.com产生随机序列

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASAI-II级3～12岁儿童，计划进行腺样体切除术和扁桃体切除术。；

排除标准

1.对本研究中使用的盐酸纳布啡和盐酸右美托咪定等其他药物过敏；术前24小时内接受过镇静、镇痛、止吐或抗瘙痒药物治疗；患有呼吸抑制性疾病或哮喘，伴有呼吸、心血管和神经系统疾病；中度至重度肝肾功能障碍；需要进行急诊手术；或在3个月内接受过其他试验药物治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

佛山市妇幼保健院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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