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【ChiCTR2600123498】ATVV干预模式对促进剖宫产新生儿母乳喂养的有效性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600123498

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-04-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

母乳喂养

试验通俗题目

ATVV干预模式对促进剖宫产新生儿母乳喂养的有效性研究

试验专业题目

ATVV干预模式对促进剖宫产新生儿母乳喂养的有效性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

剖宫产分娩的新生儿母乳喂养率明显低于经阴道分娩者,术后因手术刺激、疼痛、管道限制等因素使产妇活动不便,哺乳姿势受限,新生儿衔接乳房不良而减少吸吮,进而影响母乳喂养。新生儿有效的吸吮能力是成功实施母乳喂养的必要条件,29%发生母乳亲喂困难的产妇叙述因其婴儿吸吮能力不足而放弃母乳亲喂。新生儿各感官刺激已被证实可促进新生儿生长发育和早产儿经口喂养的效果,但缺乏联合性研究。ATVV干预模式是一种给予视觉(A,auditory)、触觉(T,tactile)、听觉(V,visual)、前庭(V,vestibula)联合刺激的干预模式,改善了早产儿经口喂养能力,但未明确其应用于改善母乳亲哺的吸吮能力的有效性。基于此,本项目拟应用 ATVV干预模式于剖宫产新生儿,综合经验证的各单项感官刺激,改良 ATVV干预措施细则,以达训练新生儿自动寻乳能力,改善新生儿吸吮功能,促进剖宫产母婴母乳亲哺,提高纯母乳喂养率的效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一名不参与受试者资格筛选、入组和临床护理的组员准备660个不透光的密封信封,外侧依次打印编号001-660。

盲法

单盲,对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

佛山市卫健局医学科研课题

试验范围

/

目标入组人数

330

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.剖宫产分娩; 2.母婴同室; 3.新生儿父母均同意参与此项研究; 1.剖宫产分娩;2.母婴同室;3.新生儿父母均同意参与此项研究;;

排除标准

1.新生儿口腔先天发育异常如:唇裂、腭裂、舌系带过短等; 2.新生儿母亲患有母乳喂养禁忌症如:服用特殊药物、传染病活动期、精神病服药期间或其他严重疾病需停止母乳喂养; 3.新生儿母亲乳房发育异常或严重外伤史者; 4.新生儿母亲自理能力缺如;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

佛山市妇幼保健院

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