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首页 临床进展 极早产儿支气管肺发育不良肠道生态—代谢失衡及肠—肺轴关联研究

【ChiCTR2600129983】极早产儿支气管肺发育不良肠道生态—代谢失衡及肠—肺轴关联研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600129983

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

支气管肺发育不良

试验通俗题目

极早产儿支气管肺发育不良肠道生态—代谢失衡及肠—肺轴关联研究

试验专业题目

极早产儿支气管肺发育不良肠道生态—代谢失衡及肠—肺轴关联研究

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临床试验信息
试验目的

本研究通过观察宝宝出生后肠道菌群（肠道内正常存在的细菌和真菌）、短链脂肪酸（肠道细菌分解食物后产生的一类有益代谢物）以及肠道炎症的变化，了解这些肠道变化与宝宝肺部发育（即是否发生BPD）之间是否存在联系，从而寻找能够更早发现 BPD 风险、且采集时不增加宝宝痛苦的无创标志物，为今后早期识别和防治 BPD 提供依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

75;225

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-09-01

试验终止时间

2029-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.胎龄＜32周或出生体重<1500g； 2.生后 24 小时 内入院； 3.父母或法定监护人签署书面知情同意。 1.胎龄＜32周或出生体重<1500g；2.生后 24 小时 内入院；3.父母或法定监护人签署书面知情同意。；

排除标准

1.严重先天畸形或染色体异常； 2.明确遗传代谢性疾病； 3.早发型败血症血培养阳性且无法区分其对早期炎症指标的影响； 4.主要 结局无法判定者（PMA36w 前死亡、转院或自动出院）退出主要结局分析，并记 录原因用于敏感性说明。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

佛山市妇幼保健院

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