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【ChiCTR2600118994】基于血液样本代谢组学的Rolandic癫痫诊断分子标志物的筛选及其应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118994

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

Rolandic癫痫（RE）

试验通俗题目

基于血液样本代谢组学的Rolandic癫痫诊断分子标志物的筛选及其应用研究

试验专业题目

基于血液样本代谢组学的Rolandic癫痫诊断分子标志物的筛选及其应用研究

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临床试验信息
试验目的

Rolandic癫痫（RE）是儿童期最常见的癫痫综合征，其病程中常合并睡眠期癫痫性电持续状态，演变为变异型RE（ARE）。ARE患儿的代谢谱尚未得到充分的探索。本研究拟利用液相色谱混合四极杆飞行时间质谱的非靶向代谢组学方法探究ARE儿童的血液的代谢组学特征，并通过logistics回归分析识别血浆中潜在的ARE分子生物标志物，增强对ARE发病机制的理解，开发可靠的诊断标志物。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

广东医科大学临床+基础科技创新专项计划

试验范围

/

目标入组人数

50;25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2028-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.根据2017年国际抗癫痫联盟关于癫痫与癫痫综合征分类标准，诊断为RE、ARE（以睡眠期棘慢波指数 (spike-wave index, SWI) ≥85%为诊断标准)、难治性ARE（经药物治疗1年后仍有临床抽搐发作或SWI持续≥85%）；；

排除标准

1.影像学证实肿瘤等占位病变及其他神经变性疾病； 2.伴严重心、肝、肾等重要器官功能障碍； 3.血液及脑脊液检测显示有感染的患儿； 4.患有全身免疫系统疾病者； 5.患有先天免疫缺陷者； 6.有糖皮质激素使用禁忌证者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

佛山市妇幼保健院

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