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【ChiCTR2500105462】3D打印技术在小儿烧烫伤治疗中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105462

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

小儿烧烫伤

试验通俗题目

3D打印技术在小儿烧烫伤治疗中的应用

试验专业题目

3D打印技术在小儿烧烫伤治疗中的应用

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临床试验信息
试验目的

为了更有效地保护儿童烫伤创面，防止二次伤害，本研究利用自主开发的一种烫伤评估软件，以准确测量患儿体表特征，并进行三维建模。通过利用三维打印技术，本研究旨在制作个体化的创面保护装置，并计划在临床患儿中进行验证和推广。对于烧烫伤后出现瘢痕挛缩的患儿，本研究还设计了个体化的支具，以防止瘢痕挛缩的进一步加剧，甚至对抗瘢痕挛缩。

试验分类
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试验类型

半随机对照

试验分期

其它

随机化

研究者根据入院先后顺序，在Office Excel中应用随机函数“=1*rand()+1”，自动生成随机数字，然后取整数成为治疗方案组号，分为模具治疗组及传统治疗组。

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

广东省医学科学技术研究基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.14岁以下热液烫伤预估烫伤面积大于5%患儿。 2.烫伤造成至创面处理在24小时至48小时内。；

排除标准

1.烫伤创面合并感染患儿或治疗过程中合并感染患儿出组。 2.伴有心脑血管疾病、肿瘤、血液病、糖尿病等严重危及生命的原发性疾病，伴有类风湿性关节炎、SLE、皮肌炎、硬皮病、甲状腺炎等自身免疫性疾病，慢性严重感染患儿。 3.接受其它治疗者。 4.不能坚持治疗者、出现严重不良反应者而未完成研究规定的观察疗程。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

佛山市妇幼保健院

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研究负责人邮编

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