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【ChiCTR2600116688】基于群组化母婴保健的助产士门诊服务模式对孕妇妊娠结局的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600116688

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

孕妇妊娠

试验通俗题目

基于群组化母婴保健的助产士门诊服务模式对孕妇妊娠结局的影响

试验专业题目

基于群组化母婴保健的助产士门诊服务模式对孕妇妊娠结局的影响

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临床试验信息
试验目的

目的:探讨群组化母婴保健助产士门诊服务模式对孕妇分娩方式、分娩恐惧率、会阴损伤率、新生儿体质量、新生儿Apgar评分等影响。此项目开展为评估群组化母婴保健服务模式在我市开展的可行性和有效性，为其在不同地区的推广提供依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用计算机生成的随机序列，由不参与招募的独立研究人员生成和保存，将符合条件的参与者以1:1的比例随机分配至干预组（群组化保健组）或对照组（常规保健组）。

盲法

由于该干预性质是群组活动，参与者知晓自己所在的分组，因此参与者无法被设盲。由于干预者（小组引导员）需要实施群组化课程，因此无法对其设盲。本研究将尽力实施结局评估盲法。负责收集主要结局指标（如问卷调查评分、临床数据提取）的研究人员将不知晓参与者的分组情况。数据分析阶段，统计人员也将在盲态下进行数据分析

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

73

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2026-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 单胎妊娠初产妇 2. 年龄 >= 18 岁且 <= 40 岁 3. 孕周 12 周以上 4. 有经阴道分娩意向 5. 孕妇及家属对本研究知情同意；

排除标准

1. 存在精神疾病、沟通或认知障碍；2. 合并严重躯体疾病或妊娠并发症。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

佛山市妇幼保健院

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研究负责人邮编

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