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【ChiCTR2600121534】术前咀嚼口香糖预防儿童患者术后恶心呕吐的效果:一项随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2600121534

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腺样体肥大,扁桃体肥大。腺样体面容,张口呼吸, 打鼾,咽喉部反复发炎等。

试验通俗题目

术前咀嚼口香糖预防儿童患者术后恶心呕吐的效果:一项随机对照试验

试验专业题目

术前咀嚼口香糖预防儿童患者术后恶心呕吐的效果:一项随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

本研究采用随机对照设计,旨在评估术前咀嚼无糖口香糖作为一种低成本、非药物干预,在接受择期腺样体—扁桃体切除术的6–12岁儿童中对术后24小时内恶心呕吐(PONV)发生率的影响,并同步评价相关安全性指标(包括诱导期误吞/误吸、不良事件发生率及术前胃容积变化),为儿童围术期无药物预防策略的临床推广提供循证依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数列由本研究未参与受试者招募及结局评估的研究人员使用计算机随机数生成软件(如SPSS或随机数字生成程序)产生,按照1:1比例生成分组序列。

盲法

开放标签,对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

64

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2027-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄6~12岁; 2.ASA分级Ⅰ~Ⅱ级; 3.择期行腺样体-扁桃体切除手术; 4.可正确配合咀嚼口香糖;;

排除标准

1.有严重恶心呕吐病史或上消化道疾病(如胃食管反流); 2.近期使用抗恶心药物、影响胃肠动力药物; 3.严重牙齿松动(镶有牙冠的牙齿)、颞下颌关节疾病或手术史; 4.认知发育障碍不能主动配合; 5.对口香糖成分过敏者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

佛山市妇幼保健院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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