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【ChiCTR2600126493】泰吉利定与舒芬太尼在宫腔镜手术中对丙泊酚 需求的比较：一项双盲、剂量反应研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600126493

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妇科疾病

试验通俗题目

泰吉利定与舒芬太尼在宫腔镜手术中对丙泊酚 需求的比较：一项双盲、剂量反应研究

试验专业题目

泰吉利定与舒芬太尼在宫腔镜手术中对丙泊酚 需求的比较：一项双盲、剂量反应研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨静脉注射不同剂量射泰吉利定对比传统舒芬太尼在宫腔镜手术中对抑制宫颈扩张反应所需的丙泊酚用量的影响，并其围评估其围术期镇痛效果及安全性。以为改善宫腔镜手术围术期镇痛效果，提高患者满意度，提供临床依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表

盲法

双盲，受试者和研究者双方都不知道受试者被分配到了哪个组别。

试验项目经费来源

中国红十字基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.佛山妇幼保健院拟行宫腔镜手术的患者； 2.美国麻醉医师协会（American Society of Anesthesiologists，ASA）分级Ⅰ～Ⅱ级； 3.年龄 18~60 岁； 4.Mallampati I 级或 II 级； 5.体重指数在18~30 kg/m2之间； 6.签署临床试验知情同意书； 1.佛山妇幼保健院拟行宫腔镜手术的患者；2.美国麻醉医师协会（American Society of Anesthesiologists，ASA）分级Ⅰ～Ⅱ级；3.年龄 18~60 岁；4.Mallampati I 级或 II 级；5.体重指数在18~30 kg/m2之间；6.签署临床试验知情同意书；；

排除标准

1.对本研究中使用的药物过敏或禁忌症； 2.术前7天内使用过镇静药物（咪达唑仑、巴比妥类药物）、精神药物或阿片类药物； 3.存在先天性子宫畸形； 4.存在严重心、肺、肝、肾功能等不全； 5.存在精神疾病不能配合评估与随访； 6.研究者认为不适合入组者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

佛山市妇幼保健院

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