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【ChiCTR2500113185】富集血小板血浆联合湿性愈合方式治疗儿童烫伤的临床应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113185

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

热液烫伤

试验通俗题目

富集血小板血浆联合湿性愈合方式治疗儿童烫伤的临床应用研究

试验专业题目

富集血小板血浆联合湿性愈合方式治疗儿童烫伤的临床应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

热液烫伤是儿童期常见的意外伤害之一，可导致皮肤局部损伤，进而可迅速引起全身各系统一系列的病变，严重时可危及生命。在对烫伤愈合所需时间以及最终瘢痕形成的预估中，烫伤深度尤其重要。烧伤创面的愈合过程复杂，在其愈合过程，需要细胞之间、细胞与细胞外基质及细胞因子间相互影响和相互协同。自体富血小板血浆（platelet-rich plasma，PRP）是从自体血中提取出来的血小板浓缩物，含有多种生物活性物质，具有促进细胞增殖、分化、基质合成、骨或软组织再生与修复以及抗炎等作用。PRP凝胶可能通过在前期提高TGF-β1表达，促进创面愈合，治疗后期表达的下降可使瘢痕组织形成风险下降。湿性愈合方式可以调节创面氧张力，促进毛细血管的形成；有利于坏死组织和纤维蛋白的溶解；促进多种生长因子释放，在创面愈合过程中起着非常重要的作用；保持创面恒温，利于组织生长，无结痂形成，避免新生肉芽组织的再次机械性损伤；保护创面神经末梢，减轻疼痛。使得湿性愈合速度约为传统愈合的2倍。因此，PRP联合湿性愈合方式有望可进一步促进创面愈合速度，减轻创面疼痛，减少创伤后瘢痕形成。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由负责人根据入院先后顺序，在Office Excel中应用随机函数“=1*rand()+1”，自动生成随机数字

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

99

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2027-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.患儿均因烫伤且面积≥5%，伤后第 3 天评估创面深度达深 II°； 2.创面位置为首次损伤，无疤痕、胎记、血管瘤等影响肤色病灶或印记； 3.患儿年龄在 1-6 岁，无合并其他脏器损伤，如呼吸道吸入性损伤，无风湿免疫性疾病、皮肤疾病、营养缺陷等疾病； 4.家属接受治疗方案且患儿耐受治疗。；

排除标准

1.创面在治疗过程已明确出现植皮标准情况； 2.治疗过程新发现患儿有原发皮肤疾病、风湿免疫性疾病或其他家属隐瞒、不知情疾病等； 3.治疗过程患者出现对敷料、富血小板血浆等过敏反应; 4.家属不接受该治疗方案或不同意研究组采集数据。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

佛山市妇幼保健院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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