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【ChiCTR2500107225】综合喂养管理方案对早产儿喂养困难的影响研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107225

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

综合喂养管理方案对早产儿喂养困难的影响研究

试验专业题目

综合喂养管理方案对早产儿喂养困难的影响研究

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临床试验信息
试验目的

本研究主要探讨综合喂养管理方案对降低早产儿 6 月龄喂养困难发生率的效果。其次评估分析家长焦虑水平与婴幼儿喂养困难的相关性；探索 MDT 团队模式在早产儿喂养管理中的应用价值

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用简单随机分组方法，以早产儿1月龄首次回院体检就诊号序为分组依据：号序为奇数，如：1、3、5、7 等纳入干预组；号序为偶数，如：2、4、6、8 等 纳入干预组

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

226

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.出生胎龄＜37 周（<=259 天），出生体重>=1500g，我院出生的婴儿； 2.婴儿出院时已实现全经口喂养； 3.婴儿监护人同意参与本项目、签署 知情同意书，并具有正常沟通交流能力.；

排除标准

1.严重先天畸形（如脑瘫、口腔或消化道畸形等）； 2.患有严重代谢性疾病、过敏症或其他未控制的慢性疾病； 3.双胞胎或多胞胎.；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

佛山市妇幼保健院

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研究负责人邮编

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