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【ChiCTR2500112904】3D打印技术应用于腹腔镜下子宫肌瘤剥除

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112904

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多发子宫肌瘤

试验通俗题目

3D打印技术应用于腹腔镜下子宫肌瘤剥除

试验专业题目

3D打印技术应用于腹腔镜下子宫肌瘤剥除

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.主要目标：评价基于 3D 打印模型的剥除顺序规划对术中出血量和手术时间的影响。 2.次要目标：比较干预组与对照组在缝合时间、并发症发生率、住院时长、术者主观负荷、患者沟通满意度等方面的差异。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

1:1 分配，使用计算机随机数字表。

盲法

术者不可盲，术后评估指标（出血量、术后影像复查、并发症判断）由独立评估者盲态完成

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-25

试验终止时间

2026-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

18–45 岁，拟行单孔腹腔镜多发子宫肌瘤剥除术的育龄女性，MRI 证实肌瘤数 >=3。；

排除标准

无；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

成都市第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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