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【ChiCTR2600117680】比较左右侧星状神经阻滞对围术期老年患者术后认知功能障碍(POCD)的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2600117680

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后认知功能障碍

试验通俗题目

比较左右侧星状神经阻滞对围术期老年患者术后认知功能障碍(POCD)的影响

试验专业题目

比较左右侧星状神经阻滞对围术期老年患者术后认知功能障碍(POCD)的影响

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临床试验信息
试验目的

术后认知功能障碍(postoperative cognitive dysfunction, POCD)是指手术和麻醉后认知功能较基线水平有所下降,主要表现为手术后出现的多种神经系统相关并发症。据报道 ,非心脏手术后患者术后1周内 POCD 发病率 41% ~ 75%,术后3个月的发病率18% ~ 45%。而及时的早期干预可以有效降低 POCD 的发生率,从而在最大程度上减轻脑损伤。因此有效预防 POCD 对于患者术后恢复至关重要。星状神经节阻滞(stellate ganglion block, SGB)是一项将局部麻醉药物直接注入含有星状神经节的疏松结缔组织的医疗手段,目的是对颈交感干、颈交感神经节及其延伸的节前和节后神经进行可逆性阻滞。这种操作有助于治疗多种疼痛(颈部疼痛或神经痛)和非疼痛性疾病(睡眠障碍或认知障碍)。既往研究报道,SGB可通过平衡自主神经系统、调节神经内分泌反应,发挥神经保护作用。SGB还可通过抑制小胶质细胞激活,抑制神经炎症,从而预防POCD 发生 。 目前SGB临床应用中的研究,主要聚焦于其在特定疼痛管理中的效用。少量研究已经证明SGB作为一种神经阻滞技术,可能通过调节交感神经活性改善术后认知功能。然而,目前尚不清楚不同侧(左侧、右侧)星状神经节阻滞对老年患者术后认知功能的影响是否存在差异,围术期病人的临床应用还不够广泛。本研究目的旨在探讨不同侧星状神经节阻滞(左侧、右侧)对老年患者术后认知功能障碍的影响,以及降低老年患者POCD的作用机制,为临床实践提供依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一名不参与本研究的研究助理采用SPSS软件产生随机数字表,按照1:1:1比例随机分成左侧星状神经节阻滞组(L-SGB组)、右侧星状神经节阻滞组(R-SGB组)、对照组(C组)。术后随访人员、统计人员及患者对分组不知情。

盲法

盲法实施方面,采用单盲设计,术后随访人员、统计人员及受试者均对分组情况不知情,有效规避测量偏倚及主观干扰,保障试验结果客观性。

试验项目经费来源

四川省健康促进基金会

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2028-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

①择期行全麻下非心脏手术患者; ②年龄≥65岁,性别不限; ③ASA评级II-III级; ④预计手术时长≥2h或预计麻醉时长≥3h; ⑤术前认知功能正常,能够配合完成认知功能评估。 ⑥患者或其法定代理人签署知情同意书。;

排除标准

①术前已存在认知功能障碍。 ②严重心肺功能不全或其他重大合并症。 ③对阻滞药物过敏或有神经阻滞禁忌症。 ④任何原因不能配合研究(如视力障碍、听力障碍、无法使用汉语进行正常交流等)或研究者认为不宜纳入本研究。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

成都市中西医结合医院(成都市第一人民医院)

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