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首页 临床进展 可视免充气喉罩对老年患者通气稳定性的影响

【ChiCTR2600132788】可视免充气喉罩对老年患者通气稳定性的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600132788

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

本研究不涉及具体疾病，研究对象为择期全麻手术老年患者，关注的是术中通气稳定性（以EtCO₂波形异常和SpO₂下降为表现）。

试验通俗题目

可视免充气喉罩对老年患者通气稳定性的影响

试验专业题目

可视免充气喉罩对老年患者通气稳定性的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较可视免充气喉罩与普通免充气喉罩在术中基于EtCO₂ 波形异常触发的通气干预密度上的差异，检验可视化功能是否可降低通气管理负担。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由不参与临床操作的独立统计人员使用计算机软件产生随机数列，采用简单随机化方法，按1:1比例分配至两组。

盲法

单盲

试验项目经费来源

河南驼人医疗器械集团有限公司

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-29

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥60岁； 2.行择期全身麻醉平卧位手术； 3.手术时间＜3小时； 4.ASA分级：1-3级； 5.自愿签署知情同意。 1.年龄≥60岁；2.行择期全身麻醉平卧位手术；3.手术时间＜3小时；4.ASA分级：1-3级；5.自愿签署知情同意。；

排除标准

1.胃食管反流病史或饱胃状态； 2.严重心肺疾病（NYHA III-IV级、COPD GOLD ≥ III级）； 3.咽喉部手术或解剖异常； 4.对硅胶或喉罩材料过敏。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

成都市中西医结合医院

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研究负责人邮编

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