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【ChiCTR2300069936】利那洛肽治疗便秘型肠易激综合征的前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069936

试验状态

结束

药物名称

利那洛肽

药物类型

/

规范名称

利那洛肽

首次公示信息日的期

2023-03-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

便秘型肠易激综合征

试验通俗题目

利那洛肽治疗便秘型肠易激综合征的前瞻性队列研究

试验专业题目

利那洛肽治疗便秘型肠易激综合征的前瞻性队列研究

申办单位信息
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610041

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临床试验信息
试验目的

比较利那洛肽与聚乙二醇4000散、麻仁丸联合奥替溴胺治疗便秘型肠易激综合征（Irritable Bowel Syndrome with predominant constipation, IBS-C）的短期疗效及安全性。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

指标评价、数据记录人员不清楚分组情况

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

48;53;44

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-06-15

试验终止时间

2022-06-14

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合便秘型肠易激综合征的罗马IV诊断标准；（2）年龄≥18岁，且≤65岁；（3）男女不限；（4）自愿接受并遵守本实验方案，按时接受复查及随访；（5）签署知情同意书。；

排除标准

（1）妊娠及哺乳妇女，或者研究期间有生育计划的女性患者；（2）伴有精神性疾病的患者；（3）对本研究所用药物有过敏或禁忌的患者；（4）前2周内使用过其它消化系统药物；（5）消化系统肿瘤、胃肠道手术史、炎症性肠病、肠梗阻、消化道出血患者；（6）综合判断依从性较差的病例。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

成都市中西医结合医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610041

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