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【ChiCTR2500098923】瑞马唑仑对老年非心脏手术患者术后谵妄的影响---一项随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500098923

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

瑞马唑仑对老年非心脏手术患者术后谵妄的影响---一项随机对照研究

试验专业题目

瑞马唑仑对老年非心脏手术患者术后谵妄的影响---一项随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

比较瑞马唑仑或丙泊酚用于麻醉诱导及维持对老年非心脏手术患者术后谵妄的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一名不参与本研究的研究助理采用SPSS软件产生随机数字表，按照1：1比例随机分成瑞马唑仑组（R）组和丙泊酚组（P组）

盲法

单盲，对研究参与者设盲

试验项目经费来源

四川省医学会

试验范围

/

目标入组人数

52

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-17

试验终止时间

2025-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期行全麻下非心脏手术患者； 2.年龄>=65岁； 3.ASA分级 I-III级； 4.患者或委托人同意并签署知情同意书。；

排除标准

1.已知对研究药物过敏的患者； 2.严重呼吸系统或心血管系统疾病； 3.合并中枢神经系统疾病或严重精神疾病史的患者； 4.对精神类药物或酒精依赖； 5.术前存在谵妄； 6.视力障碍及听力障碍不能交流者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

成都市中西医结合医院

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研究负责人邮编

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