【ChiCTR2600122943】依普利酮与螺内酯对早期原发性醛固酮增多症患者左心室功能的疗效比较：基于三维斑点追踪与压力-应变环的评估

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基本信息

登记号

ChiCTR2600122943

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-04-20

临床申请受理号

靶点

适应症

原发性醛固酮增多症

试验通俗题目

依普利酮与螺内酯对早期原发性醛固酮增多症患者左心室功能的疗效比较：基于三维斑点追踪与压力-应变环的评估

试验专业题目

依普利酮与螺内酯对早期原发性醛固酮增多症患者左心室功能的疗效比较：基于三维斑点追踪与压力-应变环的评估

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

通过前瞻性随机对照研究，利用三维斑点追踪技术和左心室压力-应变环技术，定量评估并比较依普利酮与螺内酯对早期原发性醛固酮增多症（PA）患者左心室收缩功能及舒张功能的短期及长期影响，为临床优化PA治疗方案，实现最佳心脏保护提供循证证据。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由项目负责人对入组患者按就诊先后顺序编号，通过网站 https://www.randomizer.org/将入组者随机分组。分为依普利酮组 40 例、螺内酯组 40 例。

盲法

无

试验项目经费来源

中华预防医学会

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

入选标准

1.年龄18-70岁； 2.符合《中国高血压防治指南》高血压诊断标准； 3.符合《原发性醛固酮增多症诊断治疗的专家共识》PA诊断标准（经ARR筛查及确诊试验）； 4.常规超声心动图显示左心室射血分数（LVEF）≥ 55%； 5. NT-proBNP < 125pg/ml； 6.患者自愿参加并签署知情同意书。 1.年龄18-70岁；2.符合《中国高血压防治指南》高血压诊断标准； 3.符合《原发性醛固酮增多症诊断治疗的专家共识》PA诊断标准（经ARR筛查及确诊试验）；4.常规超声心动图显示左心室射血分数（LVEF）≥ 55%；5. NT-proBNP < 125pg/ml；6.患者自愿参加并签署知情同意书。；

排除标准

1.近1年内有服用螺内酯、依普利酮或其他醛固酮受体拮抗剂史； 2.有肿瘤、癫痫、脑血管病史； 3.有哮喘、慢性阻塞性肺疾病、间质性肺病、严重肺部感染等严重肺部疾病患者； 4.有心力衰竭、严重心律失常、严重冠心病、瓣膜病、心梗史或血运重建史； 5.合并肾实质性高性高血压、肾血管性高血压、主动脉狭窄、急慢性主动脉夹层患者； 6.有重度肝肾功能损害、凝血功能障碍、全身严重感染、重度贫血者； 7.妊娠期或哺乳期患者； 8.已经参与其他临床研究者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

成都市中西医结合医院

研究负责人电话

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