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【ChiCTR2600125378】PEDALs模型指导下临床护士开展六字诀改善COPD患者肺功能的实施科学研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600125378

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-26

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性阻塞性肺疾病

试验通俗题目

PEDALs模型指导下临床护士开展六字诀改善COPD患者肺功能的实施科学研究

试验专业题目

PEDALs模型指导下临床护士开展六字诀改善COPD患者肺功能的实施科学研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

慢性阻塞性肺疾病（Chronic Obstructive Pulmonary Disease，COPD）是一种可预防、可治疗的常见慢性病[1]。目前COPD的治疗方案主要有药物治疗和非药物治疗两种方法，慢性阻塞性肺疾病全球倡议(GOLD)已明确指出“肺康复（pulmonary rehabilitation,PR）”为COPD非药物治疗的一线选择。六字诀是一种中国传统功法，是在中医整体观指导下，重视局部和全身功能调整，使呼吸肌和四肢肌肉的运动有机结合的康复训练方案，能延缓稳定期COPD患者肺功能下降趋势[2]。实施科学（implementation science）是为解决一线工作中采纳、实施和维持循证实践(evidence-based practice，EBP)遇到的挑战而兴起的学科[3]。实施科学是连接理论与实践的桥梁，其价值在于帮助研究者和决策者将理论转化为实践，确保科研成果被有效利用，从而推动社会进步和科研创新。近年来，六字诀干预COPD患者的研究虽多，但仅关注干预本身的有效性，未结合临床实际情境和患者意愿，极大程度的影响了六字诀的临床运用与推广。因此本研究的目的是通过实施科学可以针对促进临床护士开展六字诀改善COPD患者肺功能的问题进行科学原因分析，基于分析结果结合临床情境和现有最佳证据制作实施策略，实施过程中根据具体问题方案可随时更新或优化，最终达到最佳的实施效果，填补护理研究成功与实践之间的差距，构建符合患者的临床护理决策。

试验分类

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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

学校课题组或者自费

试验范围

目标入组人数

30;190

实际入组人数

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2027-10-01

是否属于一致性

入选标准

护士纳入标准：1. 专科工作经验3年以上；2. 接受过肺康复系统培训；3. 具有注册护士资格；4. 自愿参加本研究，并签署知情同意书。患者纳入标准：1. 经医生诊断为慢性阻塞性肺疾病的患者；2. 年龄≥40岁；3. 对病情知晓；认知功能正常且能配合完成问卷；4. 自愿参加本研究，并签署知情同意书。护士纳入标准：1. 专科工作经验3年以上；2. 接受过肺康复系统培训；3. 具有注册护士资格；4. 自愿参加本研究，并签署知情同意书。患者纳入标准：1. 经医生诊断为慢性阻塞性肺疾病的患者；2. 年龄≥40岁；3. 对病情知晓；认知功能正常且能配合完成问卷；4. 自愿参加本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

护士排除标准：1. 行政岗、秘书岗、后勤岗等脱离临床一线；2. 没有中医教育背景；3. 不能保证参与研究时间。患者排除标准：1. 患有除 COPD 外其他有明显呼吸道症状疾病，如哮喘、肺癌、结核等；2. 严重并发症患者：如呼吸衰竭、大咯血、其他器官衰竭者；3. 既往或现在患有其他部位的恶性肿瘤；4. 近期遭遇其他重大创伤事件者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

成都市中西医结合医院

研究负责人电话

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