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【ChiCTR2400083515】利那洛肽联合复方聚乙二醇电解质散用于便秘患者的结肠镜检查前肠道准备的效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083515

试验状态

正在进行

药物名称

利那洛肽+复方聚乙二醇电解质散

药物类型

/

规范名称

利那洛肽+复方聚乙二醇电解质散

首次公示信息日的期

2024-04-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肠道准备

试验通俗题目

利那洛肽联合复方聚乙二醇电解质散用于便秘患者的结肠镜检查前肠道准备的效果研究

试验专业题目

利那洛肽联合复方聚乙二醇电解质散用于便秘患者的结肠镜检查前肠道准备的效果研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨利那洛肽联合复方聚乙二醇电解质散在便秘患者结肠镜检查前肠道准备中的作用效果及安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

电脑产生随机数字表

盲法

单盲 ，内镜医师盲法

试验项目经费来源

3000

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-29

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）18- 75岁的结肠镜检查患者（2）符合罗马IV诊断标准的便秘患者；

排除标准

（1）对本研究药物有过敏史者（2）合并有严重的 心脏、肝脏、肾脏疾病患者（3）患者近 2 周内服用其他 胃肠动力药、泻药、止泻药等（4）合并有高血压、糖尿病、肠梗阻、肠穿孔及电解质紊乱、炎症性肠病活动期者（5）有结直肠切除术史（6）7天内服用利那洛肽史 （7）有精神病史，不能配合者8.孕妇、哺乳期女性。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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