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【ChiCTR2600126495】经皮穴位电刺激预防术后谵妄的时效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600126495

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

经皮穴位电刺激预防术后谵妄的时效研究

试验专业题目

经皮穴位电刺激预防术后谵妄的时效研究

申办单位信息
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610041

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临床试验信息
试验目的

评估术前及术中经皮穴位电刺激对骨科老年患者术后谵妄的预防效应

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与本临床试验的独立统计学家，使用统计软件 PASS 15.0 生成一份随机分配序列，区组随机号长度为 4 位。以 1：1 的比例将受试者分配至试验组或对照组。序列生成后，将被打印并严格保密，并根据上述随机序列，制备按顺序编号的、不透明的信封，每个信封外标注唯一序号（从 0001 开始），信封内包含对应的分组分配信息。

盲法

无

试验项目经费来源

重庆市卫生健康委物理医学与精准康复重点实验室

试验范围

/

目标入组人数

132

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-10

试验终止时间

2027-10-20

是否属于一致性

/

入选标准

1）拟全身麻醉下行骨科髋膝关节置换术的患者； 2）年龄>=65 岁； 3）自愿签署知情同意书。 1）拟全身麻醉下行骨科髋膝关节置换术的患者；2）年龄>=65 岁；3）自愿签署知情同意书。；

排除标准

1）经皮电刺激禁忌者，包括局部皮肤破损、感染或体内有植入电生理装置者； 2）交流障碍、无法配合研究者，如精神疾病等； 3）伴有危及生命的情况或生命体征不稳定者； 4）干预前有痴呆、谵妄症状或认知障碍； 5）药物滥用或依赖； 6）在入选研究前的 3 个月内参与了其他临床试验者； 7）研究者认为不宜纳入的其他情况；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

610041

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