ChiCTR2600127727
尚未开始
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2026-07-06
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非小细胞肺癌
基于类器官药敏结果辅助耐药/复发的非小细胞肺癌患者治疗的临床研究
基于类器官药敏结果辅助耐药/复发的非小细胞肺癌患者治疗的临床研究
本研究拟入组经至少二次标准治疗后耐药/复发的非小细胞肺癌患者，对患者组织进行类器官建立，并进行药敏实验干预临床治疗方案的选择，并进行疗效评估、预后分析，希望本研究为制订个体化治疗方案提供依据。
单臂
其它
无
无
自选课题（自筹）
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20
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2026-07-30
2028-12-31
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1. 年龄18~75周岁（以签署知情同意当日计算）； 2. 经影像学或病理诊断为非小细胞肺癌患者； 3. 经至少二次系统性治疗后疾病进展； 4. 根据实体肿瘤疗效评价标准（RECIST 1.1版），至少有一个未接受过放射治疗的、未接受过其他局部疗法的、可获取肿瘤组织的病灶（可单一病灶来源或多个病灶合并）用于类器官建立； 5. ECOG体能状态评分0-1分； 6. 预期生存时间>3个月； 7. 在肿瘤取样之前，必须有上一次治疗后疾病进展的影像学记录； 8. 患者知情同意，并且签署书面的同意书； 9. 患者依从性良好，自愿按计划接受随诊、治疗、实验室检查以及其它研究步骤。 1. 年龄18~75周岁（以签署知情同意当日计算）；2. 经影像学或病理诊断为非小细胞肺癌患者；3. 经至少二次系统性治疗后疾病进展；4. 根据实体肿瘤疗效评价标准（RECIST 1.1版），至少有一个未接受过放射治疗的、未接受过其他局部疗法的、可获取肿瘤组织的病灶（可单一病灶来源或多个病灶合并）用于类器官建立；5. ECOG体能状态评分0-1分；6. 预期生存时间>3个月；7. 在肿瘤取样之前，必须有上一次治疗后疾病进展的影像学记录；8. 患者知情同意，并且签署书面的同意书；9. 患者依从性良好，自愿按计划接受随诊、治疗、实验室检查以及其它研究步骤。；
请登录查看1. 全身状态极度衰弱，不能耐受支气管镜检查或肺穿刺活检者； 2. 呼吸道有急性化脓性炎症伴高热，急性哮喘发作和正在咯血者； 3. 有间质性肺病、非感染性肺炎或不受控的全身疾病史，包括糖尿病、高血压、肺纤维化、急性肺病等； 4. 患者伴有活动性软脑膜疾病或脑转移； 5. 首次给药前5年内诊断为NSCLC之外的其他恶性疾病（不包括经过根治的皮肤基底细胞癌、皮肤鳞状上皮癌、和/或经过根治性切除的原位癌）； 6. 有免疫缺陷病史，包括HIV血清检测阳性； 7. 未经治疗的活动性乙肝（定义为HBsAg阳性同时检测到HBV-DNA拷贝数大于所在研究中心检验科正常值上限）； 8. 存在任何严重或不能控制的全身性疾病； 9. 妊娠期或哺乳期女性患者； 10. 研究者认为不适合参加本研究的患者。；
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