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【ChiCTR2600128000】士卓曼BLX窄径种植体在磨牙区连冠修复中的临床应用

基本信息
登记号

ChiCTR2600128000

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

连续磨牙缺失

试验通俗题目

士卓曼BLX窄径种植体在磨牙区连冠修复中的临床应用

试验专业题目

士卓曼BLX窄径种植体在磨牙区连冠修复中的临床应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

检查全新窄径种植体在磨牙区连冠修复中的应用潜力,以期望最大程度上避免骨增量带来的手术创伤、治疗费用、并发症,并极大的缩短了治疗周期

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机序列由独立统计师采用计算机区组随机法生成,具体通过REDCap电子数据捕获系统设定区组大小为6(即每6名受试者包含2A/2B/2C组),并采用随机排列顺序分配,确保分组隐匿性与可复现性。

盲法

单盲

试验项目经费来源

Straumann Research

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-30

试验终止时间

2028-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 需修复单/双侧磨牙(6、7号牙); 2. 缺牙区牙槽嵴宽度≥7mm; 3. 缺牙区可用骨高度≥12mm; 4.缺牙区角化牙龈宽度理想; 1. 需修复单/双侧磨牙(6、7号牙);2. 缺牙区牙槽嵴宽度≥7mm;3. 缺牙区可用骨高度≥12mm;4.缺牙区角化牙龈宽度理想;;

排除标准

1. 全身疾病不适于种植治疗(如未控糖尿病); 2. 未经治疗的牙周炎; 3. 磨牙症/紧咬牙; 4. 吸烟>10支/天; 5. 缺牙区骨密度<400HU;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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